Prohlášení o shodě – je naší povinností umístit na web?

Publikace

Ne, není zákonnou povinností, abyste jako běžný prodejce (distributor) měli přímo na svých webových stránkách veřejně ke stažení dokumenty “Prohlášení o shodě” (Declaration of Conformity) ke každé jednotlivé obrubě či slunečním brýlím.

Existují však specifické povinnosti, které musíte plnit, a je důležité rozlišovat vaši roli (zda jste pouze prodejce, nebo i dovozce) a typ zboží.

Zde je podrobný rozbor situace a legislativní rámec:

1. Rozlišení role: Distributor vs. Výrobce/Dovozce

Toto je klíčové pro určení vašich povinností.

  • Distributor (Vy): Pokud nakupujete zboží od českých dodavatelů nebo dodavatelů z EU a prodáváte jej koncovému zákazníkovi, jste distributor. Vaší povinností není vytvářet ani zveřejňovat Prohlášení o shodě. Vaší povinností je ověřit, že výrobek toto prohlášení má a že je označen značkou CE.
  • Výrobce/Dovozce: Pokud si necháváte vyrábět vlastní značku brýlí nebo dovážíte brýle ze zemí mimo EU (např. Čína, USA) a uvádíte je na trh v EU poprvé, stáváte se z pohledu zákona výrobcem/dovozcem. V tom případě musíte Prohlášení o shodě vydat a mít jej k dispozici (a u OOP často i odkazovat na web).

2. Legislativní rámec podle typu zboží

Oční optika typicky prodává dva druhy zboží s odlišnou legislativou:

A. Dioptrické obruby (Zdravotnický prostředek)

Dioptrické brýle a obruby spadají do rizikové třídy I jako zdravotnické prostředky.

  • Legislativa:
    • Nařízení EU 2017/745 o zdravotnických prostředcích (MDR).
    • Zákon č. 375/2022 Sb., o zdravotnických prostředcích.
  • Povinnost: Distributor musí ověřit, že bylo vydáno EU prohlášení o shodě. Nemusí ho však vyvěšovat na web. Musí být schopen jej předložit na vyžádání kontrolnímu orgánu (SÚKL). Výrobce má povinnost přiložit k výrobku informace (návod), ale samotné prohlášení o shodě se k prostředkům třídy I fyzicky přikládat nemusí, musí být jen “vypracováno”.

B. Sluneční brýle (Osobní ochranný prostředek – OOP)

Sluneční brýle (pokud nejsou dioptrické) jsou považovány za OOP (kategorie I).

  • Legislativa:
    • Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/425 (o osobních ochranných prostředcích).
    • Zákon č. 90/2016 Sb., o posuzování shody stanovených výrobků při jejich dodávání na trh.
  • Povinnost: Zde je situace specifická. Podle článku 8 odst. 8 Nařízení (EU) 2016/425 má výrobce dvě možnosti:
    1. Přiložit EU prohlášení o shodě přímo k výrobku.
    2. NEBO uvést v návodu k použití internetovou adresu, kde je toto prohlášení přístupné.
  • Co to znamená pro vás: Vy jako optika musíte zákazníkovi předat návod (často malý letáček u brýlí). Pokud výrobce zvolil možnost 2, odkaz na jeho web je v návodu. Vy nemusíte tento dokument nahrávat na svůj web, stačí, že předáváte výrobek s návodem, který obsahuje odkaz na web výrobce.

3. Co musíte mít v pořádku (místo webu)

Ačkoliv dokumenty nemusí viset na webu, kontrolní orgány (Česká obchodní inspekce pro sluneční brýle a SÚKL pro dioptrické) budou kontrolovat následující:

  1. Označení CE: Každé brýle musí mít na stranici nebo štítku značku CE.
  2. Návod k použití v češtině: Ke každému prodanému kusu (i přes e-shop) musí být přiložen návod v českém jazyce (informace o údržbě, kategorii filtru u slunečních brýlí atd.).
  3. Archivace dokladů: Musíte být schopni na vyžádání inspekce prokázat původ zboží a identifikovat dodavatele, který vám garantoval shodu (typicky dodací listy a faktury, kde dodavatel deklaruje shodu).

4. Proč to některé optiky na webu mají?

Můžete vidět, že velké řetězce nebo e-shopy sekci “Prohlášení o shodě” mají. Důvody jsou obvykle tyto:

  • Jsou dovozci: Dováží zboží přímo z Asie, takže ze zákona musí zajistit dostupnost prohlášení.
  • Transparentnost: Chtějí působit důvěryhodněji.
  • B2B sekce: Pokud prodávají i velkoobchodně jiným optikám, usnadňují jim tím práci.

Shrnutí

Nemusíte mít na webu “knihovnu” PDF souborů s Prohlášeními o shodě od Ray-Ban, Vogue, Hugo Boss atd., pokud jste pouze prodejce.

Zákonná povinnost pro vás jako distributora (prodejce) vychází ze Zákona č. 90/2016 Sb., § 13:

“Distributor je povinen jednat tak, aby nezpřístupnil na trh výrobek, o němž ví nebo se může domnívat, že nesplňuje požadavky tohoto zákona.”

To v praxi splníte tím, že zboží odebíráte od prověřených dodavatelů, kontrolujete přítomnost značky CE a přikládáte zákazníkům české návody.